Gedeon Richter ogłasza przejęcie Finox Holding w zamian za świadczenia wzajemne o wartości ok. 175 mln EUR (190 mln CHF).

Finox Holding, szwajcarska spółka biotechnologiczna, prowadzi prace nad rozwojem i komercjalizacją innowacyjnych i przystępnych cenowo produktów związanych z regulacją kontroli płodności kobiet. Produkowany przez Finox Holding preparat BEMFOLA® to biopodobny rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy (r-hFSH), pobudzający jajniki w leczeniu niepłodności.
Spółka Richter uzyskała globalne prawa do produktu BEMFOLA®, który w maju 2014 r. uzyskał akceptację Unii Europejskiej i aktualnie jest sprzedawany w ponad 20 krajach. Prawa do zawierającego r-hFSH produktu będącego przedmiotem postępowania rejestracyjnego FDA oraz przeznaczonego do dystrybucji na rynku amerykańskim zostały wyłączone z transakcji i pozostaną wyłączną własnością dr. h.c. Willy’ego Michela.
Korzyści z przejęcia:
Uzupełnienie istniejącej sieci franczyzowej spółki Richter w dziedzinie ochrony zdrowia kobiet.
Dalsze umocnienie pozycji spółki Richter na głównych rynkach europejskich.
Zaznaczenie obecności spółki Richter na rynkach produktów biopodobnych.

Podsumowanie
Gedeon Richter Plc („Richter”) poinformowała dziś o przejęciu Finox Holding („Finox”), prywatnej szwajcarskiej spółki biotechnologicznej, której głównym przedmiotem działalności jest rozwój i komercjalizacja innowacyjnych i przystępnych cenowo produktów z obszaru płodności kobiet.
Produkowany przez Finox Holding biopodobny produkt leczniczy BEMFOLA® to rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy (r-hFSH), opracowany jako preparat biopodobny do uznanego produktu referencyjnego GONAL-f®. BEMFOLA® to pierwszy biopodobny r-hFSH wprowadzony do obrotu w Europie. Aktualnie sprzedawany jest na terenie Unii Europejskiej, w Izraelu, na Bliskim Wschodzie i w Australii. Od momentu wprowadzenia do obrotu w II kwartale 2014 r. zdobył znaczny udział na rynku.
W konsekwencji przejęcia Richter dokona integracji zespołu spółki Finox, koncentrując się na obszarze kobiecej płodności w ramach stale rosnącej aktywności w dziedzinie ochrony zdrowia kobiet. Kierownictwo wyższego szczebla oraz zespoły ds. sprzedaży Finox dysponują bogatym doświadczeniem w zakresie dotyczącym zdrowia kobiet w obszarze płodności zdobytym w wiodących międzynarodowych spółkach farmaceutycznych.

Uzasadnienie przejęcia
Finox stanowi dla spółki Richter okazję do rozszerzenia sieci franczyzowej w obszarze ochrony zdrowia kobiet oraz dalszego podkreślenia aktywności w dziedzinie produktów biopodobnych. Przejęcie umożliwi spółce Gedeon Richter umocnienie swojej obecności w ważnym i rosnącym rynku tj. w obszarze terapeutycznym dotyczącym płodności kobiet.

Finox przedstawił dla spółki Richter strategiczną propozycję w kluczowym dla nas obszarze terapeutycznym. Dzięki temu poszerzy się nasze portfolio preparatów w dziedzinie ochrony zdrowia kobiet. Nie mogę się doczekać współpracy z zespołem Finox, aby rozwijać sukces ich produktu BEMFOLA®. Dzięki tej współpracy będziemy wzmacniać ten specjalistyczny segment działalności w większości kluczowych dla nas regionów i poszerzymy zasięg geograficzny naszej działalności. Jestem przekonany, że przejęcie spółki Finox oraz komercjalizacja preparatu BEMFOLA® przyczynią się do zwiększenia wartości spółki dla naszych inwestorów – powiedział Erik Bogsch, dyrektor zarządzający Gedeon Richter Plc.

Finox znajduje się w fazie ekspansji handlowej w Europie i uzyskuje imponujący wzrost. Osiągnięcie firmy w postaci wprowadzenia produktu BEMFOLA® na rynki ponad 20 krajów w ciągu 12 miesięcy oraz uzyskanie dwucyfrowego udziału na wielu z nich jest czymś nieprawdopodobnym i mam świadomość, jak wielkich inwestycji wymaga. Cieszymy się, że Richter przeprowadzi komercjalizację preparatu BEMFOLA®, ponieważ ich istniejące portfolio oraz podejście do wyspecjalizowanych firm farmaceutycznych doskonale się uzupełniają, a ponadto uważani są za jednego ze światowych liderów w dziedzinie rozwoju i sprzedaży produktów z segmentu ochrony zdrowia kobiet – dodał dr h.c. Willy Michel, założyciel, prezes zarządu i większościowy udziałowiec Finox Holding.

Podstawowe warunki transakcji
Wartość zakupionych udziałów w Finox wyniosła ok. 175 mln EUR (190 mln CHF).
r-hFSH
Światowy rynek gonadotropiny jest aktualnie wyceniany na ponad 2 mld EUR (1,5 mld EUR z wyłączeniem USA) i rośnie w tempie ok. 4% rocznie, głównie dlatego, że pary coraz częściej odkładają moment założenia rodziny. Produkty stosowane do pobudzania wzrostu pęcherzyków jajnikowych to niezwykle zaawansowane produkty biologiczne i ich opracowanie oraz rejestracja pochłaniają wiele czasu oraz pieniędzy – dlatego na rynku panuje stosunkowo niewielka konkurencja i rzadko pojawiają się nowe podmioty. Rynek jest ściśle skoncentrowany i ogranicza się do kilku ośrodków zapłodnienia in vitro (IVF) w danym kraju, co pozwala na utrzymywanie niewielkiego grona wyspecjalizowanych sprzedawców oraz stosunkowo niskiego poziomu kosztów w porównaniu do innych obszarów terapeutycznych.
BEMFOLA®
Preparat BEMFOLA® jest wytwarzany w technologii rekombinacji DNA. Zarówno BEMFOLA®, jak i produkt referencyjny GONAL-f® mają postać naturalnie występującego hormonu FSH, który odgrywa kluczową rolę w płodności kobiet. Produkt BEMFOLA® został dopuszczony do obrotu rynkowego przez Unię Europejską w maju 2014 r. i jest obecnie sprzedawany w ponad 20 krajach. Zgody udzielono na podstawie danych pochodzących z dużego badania III fazy, w ramach którego wykazano podobieństwo terapii produktem BEMFOLA® do leczenia produktem referencyjnym – GONAL-f®, opierając się na liczbie oocytów pobranych po zakończeniu terapii FSH. W tym samym badaniu III fazy zaobserwowano podobne profile skuteczności i bezpieczeństwa w obydwu ramionach badania oraz podobną liczbę żywych urodzeń wśród pacjentek, które po zakończeniu terapii zaszły w ciążę.

Produkt BEMFOLA® jest dostępny w postaci 5 jednodawkowych jednorazowych wkładów występujących w następujących dawkach: 75, 150, 225, 300 i 450 j.m. BEMFOLA® jest dostarczany z wykorzystaniem jednorazowego, unikatowego, nowoczesnego systemu do podawania w postaci prostego urządzenia jednorazowego użytku umożliwiającego pacjentce samodzielne wstrzyknięcie leku raz dziennie.

Finox

Finox Biotech (Finox AG) to spółka biofarmaceutyczna z siedzibą w Burgdorf (Szwajcaria). Finox Biotech została założona w 2007 r., z ambicją osiągnięcia wiodącej pozycji w dziedzinie terapii płodności poprzez połączenie wysokiej jakości szwajcarskich leków z innowacyjnymi, wielokrotnie nagradzanymi systemami do ich podawania.

Bär & Karrer AG występuje w charakterze radcy prawnego spółki Richter. Kellerhals- Carrard występuje w charakterze radcy prawnego Finox Holding i dr. h.c. Willy’ego Michela.

Gedeon Richter Plc.

Gedeon Richter Plc. (www.richter.hu), z siedzibą w Budapeszcie (Węgry), jest jedną z największych firm farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz prężniej rozwijającą swoją działalność na rynkach Europy Zachodniej. W 2015 roku firma Richter osiągnęła skonsolidowaną sprzedaż na poziomie 1,2 mld EUR (1,3 mld USD), a jej wartość giełdowa wyceniana była na 3,3 mld EUR (3,6 mld USD). Wachlarz produktów firmy Richter obejmuje niemal wszystkie najważniejsze obszary terapeutyczne, m.in. ginekologię, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Posiadając największe centrum badawczo-rozwojowe w Europie Środkowo-Wschodniej Richter koncentruje swoje badania nad lekami oryginalnymi dotyczącymi chorób ośrodkowego układu nerwowego. Za sprawą uznanego doświadczenia w dziedzinie chemii steroidów Richter odgrywa na świecie znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet. Aktywnie angażuje się również w rozwój produktów biopodobnych.