?>

Inauguracja nowego zakładu Richter BioLogics cGMP do produkcji biofarmaceutyków z przeznaczeniem na rynek globalny

20/09/2024

Bovenau (Niemcy), 16 września 2024 r.

Richter BioLogics GmbH & Co KG, spółka zależna Gedeon Richter Plc. zajmująca się preparatami mikrobiologicznymi, uruchomiła swój nowy, najnowocześniejszy zakład cGMP w Bovenau podczas oficjalnej ceremonii inauguracyjnej 13 września br.
Uroczystego otwarcia nowego zakładu dokonał Daniel Günther, premier kraju związkowego Szlezwik-Holsztyn, i Daniel Ambrock, burmistrz Bovenau. W imieniu Grupy Gedeon Richter w inauguracji udział wzięli: Erik Bogsch – Prezes Honorowy, Dale Martin – Członek Rady Nadzorczej, dr Erik Bogsch – Dyrektor Działu Biotechnologii, dr Kai Pohlmeyer, Generalny Dyrektor Zarządzający Richter Biologics i Johannes Salzbrunn, Dyrektor Operacyjny Richter Biologics. Na uroczystości obecni byli również liczni goście reprezentujący lokalną administrację państwową i środowisko naukowe, jak również partnerzy biznesowi i pracownicy Richter BioLogics i Gedeon Richter Plc.
– Uruchomienie fabryki stanowi kamień milowy w realizacji strategii rozwoju Richter BioLogics. Dzięki jednej z największych inwestycji Richtera w ciągu ostatniej dekady staliśmy się kluczowym graczem w zaspokajaniu globalnego popytu rynkowego i dostarczaniu najwyższej jakości produktów biofarma-ceutycznych w skali globalnej – podkreślił dr Kai Pohlmeyer, Dyrektor Zarządzający Richter BioLogics. – Zwiększamy również naszą elastyczność, czyli jedną z naszych najbardziej cenionych mocnych stron.
Zakład cGMP wyposażono w najnowszą, najnowocześniejszą technologię do produkcji klinicznej i ko-mercyjnej na dużą skalę, która pozwoli na wytwarzanie produktów opartych na białkach i plazmidowym DNA.
Nowy wielofunkcyjny obiekt GMP zwiększa całkowitą powierzchnię produkcyjną do około 10 tysięcy metrów kwadratowych. Nowe linie produkcyjne o pojemności 300 l i 1500 l zapewniają dalszą elas-tyczność w jednoczesnym wytwarzaniu różnych produktów, umożliwiając produkcję do 120 partii rocznie. Dodatkową przestrzeń przygotowano z myślą o dalszym rozwoju. Na terenie obiektu znajdują się również duże laboratoria do testów analitycznych, magazyny i obszary techniczne, które pozwolą na optymalizację przepływu ludzi i materiałów. Do końca 2024 roku liczba wysoko wykwalifikowanych pracowników podwoi się i sięgnie ponad 400.

– Inwestycja świadczy o ogromnym zaangażowaniu w przyszłość Richter BioLogics, w innowacje i pro-dukcję biofarmaceutyków GMP w Niemczech, jak również produktów biologicznych. Nowy zakład wraz z istniejącymi obiektami na Węgrzech zapewni w pełni zintegrowane możliwości badawczo-rozwojowe i produkcyjne w zakresie leków biologicznych, zapewniając ich stałą dostępność dla pacjentów na całym świecie – dodał dr Erik Bogsch, Dyrektor Jednostki Biotechnologii w Gedeon Richter.

Od lewej: dr Erik Bogsch – Dyrektor Jednostki Biotechnologii, Daniel Ambrock – burmistrz Bovenau, Daniel Günther – Prezydent Kraju Związkowego Szlezwik-Holsztyn, dr Kai Pohlmeyer – Prezes  Richter Biologics, Erik Bogsch – Prezes Honorowy

Więcej o Richter BioLogics GmbH & Co KG

Richter BioLogics jest wiodącą niemiecką spółką zajmującą się opracowywaniem i produkcją cGMP z siedzibą w Hamburgu. W ciągu ostatnich 35 lat firma Richter BioLogics zdobyła znaczne doświadczenie w opracowywaniu i wytwarzaniu różnych klas produktów, np. białek, struktury podobne do przeciwciał (np. nanocząsteczki przeciwciał), pDNA i szczepionek. Obecnie Richter BioLogics dysponuje jednostką badawczo-rozwojową i dwoma zakładami produkcyjnymi cGMP. Richter BioLogics oferuje wysoce wyspecjalizowane usługi w zakresie rozwoju i produkcji na zlecenie, by wspierać globalny przemysł farmaceutyczny i biotechnologiczny w opracowywaniu szczepów i procesów oraz dostarczaniu produktów do badań klinicznych i komercyjnych. Richter BioLogics działa zgodnie z najwyższymi standardami jakości, które zostały zweryfikowane przez główne organy regulacyjne, w tym EMA, FDA, ANVISA, PMDA i MFDS. Dzięki ścisłej współpracy z organizacją macierzystą Gedeon Richter Plc, Richter BioLogics oferuje również usługi produkcji substancji czynnych na bazie komórek ssaków oraz w zakresie procesów napełniania i wykończenia (tzw. fill and finish). Więcej informacji zamieszczono na stronie www.richterbiologics.eu lub na LinkedIn.

Więcej o Gedeon Richter Plc.

Gedeon Richter Plc. (www.gedeonrichter.com), z siedzibą w Budapeszcie na Węgrzech, jest wiodącym przedsiębiorstwem farmaceutycznym w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz prężniej rozwijającym swoją działalność w Europie Zachodniej, Chinach, Ameryce Łacińskiej i Australii. Na koniec 2023 roku Gedeon Richter Plc. osiągnął kapitalizację rynkową na poziomie 4,3 mld EUR (4,7 mld USD), a skonsolidowana sprzedaż wyniosła 2,1 mld EUR (2,3 mld USD). Portfolio produktów Richter obejmuje szereg istotnych obszarów terapeutycznych, w tym zdrowie kobiet, ośrodkowy układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy. Dzięki własnemu największemu centrum badawczo-rozwojowemu w Europie Środkowo-Wschodniej, Richter koncentruje swoje badania nad lekami oryginalnymi w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego. Za sprawą swojego powszechnie uznanego doświadczenia w dziedzinie chemii steroidów Richter odgrywa na świecie znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet; jak również aktywnie angażuje się również w rozwój produktów biopodobnych.

Kontakt

Richter BioLogics GmbH & Co. KG

dr Kai Pohlmeyer – Dyrektor Zarządzający

Tel. +49 40-55 290-430

E-mail: K.Pohlmeyer@richterbiologics.eu

Inne komunikaty

  • Wyniki Richter za rok 2024
    11/03/2025
  • Dyrektor generalny (CEO) firmy Richter, Gábor Orbán, zdobył nagrodę dla najbardziej inspirującego lidera roku
    26/02/2025
  • Richter ogłasza pozytywne główne wyniki dla RGB-19, leku biopodobnego do tocilizumabu
    30/01/2025
Zobacz wszystkie komunikaty

Bezpieczeństwo leków

Bezpieczeństwo pacjentów jest najwyższą wartością dla Grupy Gedeon Richter, dlatego przykładamy ogromną wagę do kwestii bezpieczeństwa pacjentów poprzez monitorowanie informacji dotyczących działań niepożądanych, które wystąpiły w trakcie farmakoterapii. Zapewniamy pacjentom oraz lekarzom zawsze aktualne informacje o leku, jak również odpowiadamy na wszystkie zgłaszane pytania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.

Zobacz wszystkie komunikaty