Inauguracja nowego zakładu Richter BioLogics cGMP do produkcji biofarmaceutyków z przeznaczeniem na rynek globalny 20/09/2024
Bovenau (Niemcy), 16 września 2024 r. Richter BioLogics GmbH & Co KG, spółka zależna Gedeon Richter Plc. zajmująca się preparatami mikrobiologicznymi, uruchomiła swój nowy, najnowocześniejszy zakład cGMP w Bovenau podczas oficjalnej ceremonii inauguracyjnej 13 września br. Uroczystego otwarcia nowego zakładu dokonał Daniel Günther, premier kraju związkowego Szlezwik-Holsztyn, i Daniel Ambrock, burmistrz Bovenau. W imieniu Grupy Gedeon Richter w inauguracji udział wzięli: Erik Bogsch – Prezes Honorowy, Dale Martin – Członek Rady Nadzorczej, dr Erik Bogsch – Dyrektor Działu Biotechnologii, dr Kai Pohlmeyer, Generalny Dyrektor Zarządzający Richter Biologics i Johannes Salzbrunn, Dyrektor Operacyjny Richter Biologics. Na uroczystości obecni byli również liczni goście reprezentujący lokalną administrację państwową i środowisko naukowe, jak również partnerzy biznesowi i pracownicy Richter BioLogics i Gedeon Richter Plc. – Uruchomienie fabryki stanowi kamień milowy w realizacji strategii rozwoju Richter BioLogics. Dzięki jednej z największych inwestycji Richtera w ciągu ostatniej dekady staliśmy się kluczowym graczem w zaspokajaniu globalnego popytu rynkowego i dostarczaniu najwyższej jakości produktów biofarma-ceutycznych w skali globalnej – podkreślił dr Kai Pohlmeyer, Dyrektor Zarządzający Richter BioLogics. – Zwiększamy również naszą elastyczność, czyli jedną z naszych najbardziej cenionych mocnych stron. Zakład cGMP wyposażono w najnowszą, najnowocześniejszą technologię do produkcji klinicznej i ko-mercyjnej na dużą skalę, która pozwoli na wytwarzanie produktów opartych na białkach i plazmidowym DNA. Nowy wielofunkcyjny obiekt GMP zwiększa całkowitą powierzchnię produkcyjną do około 10 tysięcy metrów kwadratowych. Nowe linie produkcyjne o pojemności 300 l i 1500 l zapewniają dalszą elas-tyczność w jednoczesnym wytwarzaniu różnych produktów, umożliwiając produkcję do 120 partii rocznie. Dodatkową przestrzeń przygotowano z myślą o dalszym rozwoju. Na terenie obiektu znajdują się również duże laboratoria do testów analitycznych, magazyny i obszary techniczne, które pozwolą na optymalizację przepływu ludzi i materiałów. Do końca 2024 roku liczba wysoko wykwalifikowanych pracowników podwoi się i sięgnie ponad 400. – Inwestycja świadczy o ogromnym zaangażowaniu w przyszłość Richter BioLogics, w innowacje i pro-dukcję biofarmaceutyków GMP w Niemczech, jak również produktów biologicznych. Nowy zakład wraz z istniejącymi obiektami na Węgrzech zapewni w pełni zintegrowane możliwości badawczo-rozwojowe i produkcyjne w zakresie leków biologicznych, zapewniając ich stałą dostępność dla pacjentów na całym świecie – dodał dr Erik Bogsch, Dyrektor Jednostki Biotechnologii w Gedeon Richter. Od lewej: dr Erik Bogsch – Dyrektor Jednostki Biotechnologii, Daniel Ambrock – burmistrz Bovenau, Daniel Günther – Prezydent Kraju Związkowego Szlezwik-Holsztyn, dr Kai Pohlmeyer – Prezes Richter Biologics, Erik Bogsch – Prezes Honorowy Więcej o Richter BioLogics GmbH & Co KG Richter BioLogics jest wiodącą niemiecką spółką zajmującą się opracowywaniem i produkcją cGMP z siedzibą w Hamburgu. W ciągu ostatnich 35 lat firma Richter BioLogics zdobyła znaczne doświadczenie w opracowywaniu i wytwarzaniu różnych klas produktów, np. białek, struktury podobne do przeciwciał (np. nanocząsteczki przeciwciał), pDNA i szczepionek. Obecnie Richter BioLogics dysponuje jednostką badawczo-rozwojową i dwoma zakładami produkcyjnymi cGMP. Richter BioLogics oferuje wysoce wyspecjalizowane usługi w zakresie rozwoju i produkcji na zlecenie, by wspierać globalny przemysł farmaceutyczny i biotechnologiczny w opracowywaniu szczepów i procesów oraz dostarczaniu produktów do badań klinicznych i komercyjnych. Richter BioLogics działa zgodnie z najwyższymi standardami jakości, które zostały zweryfikowane przez główne organy regulacyjne, w tym EMA, FDA, ANVISA, PMDA i MFDS. Dzięki ścisłej współpracy z organizacją macierzystą Gedeon Richter Plc, Richter BioLogics oferuje również usługi produkcji substancji czynnych na bazie komórek ssaków oraz w zakresie procesów napełniania i wykończenia (tzw. fill and finish). Więcej informacji zamieszczono na stronie www.richterbiologics.eu lub na LinkedIn. Więcej o Gedeon Richter Plc. Gedeon Richter Plc. (www.gedeonrichter.com), z siedzibą w Budapeszcie na Węgrzech, jest wiodącym przedsiębiorstwem farmaceutycznym w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz prężniej rozwijającym swoją działalność w Europie Zachodniej, Chinach, Ameryce Łacińskiej i Australii. Na koniec 2023 roku Gedeon Richter Plc. osiągnął kapitalizację rynkową na poziomie 4,3 mld EUR (4,7 mld USD), a skonsolidowana sprzedaż wyniosła 2,1 mld EUR (2,3 mld USD). Portfolio produktów Richter obejmuje szereg istotnych obszarów terapeutycznych, w tym zdrowie kobiet, ośrodkowy układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy. Dzięki własnemu największemu centrum badawczo-rozwojowemu w Europie Środkowo-Wschodniej, Richter koncentruje swoje badania nad lekami oryginalnymi w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego. Za sprawą swojego powszechnie uznanego doświadczenia w dziedzinie chemii steroidów Richter odgrywa na świecie znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet; jak również aktywnie angażuje się również w rozwój produktów biopodobnych. Kontakt Richter BioLogics GmbH & Co. KG dr Kai Pohlmeyer – Dyrektor Zarządzający Tel. +49 40-55 290-430 E-mail: K.Pohlmeyer@richterbiologics.eu
Inne komunikaty Wyniki Richter za rok 2024 11/03/2025 Dyrektor generalny (CEO) firmy Richter, Gábor Orbán, zdobył nagrodę dla najbardziej inspirującego lidera roku 26/02/2025 Richter ogłasza pozytywne główne wyniki dla RGB-19, leku biopodobnego do tocilizumabu 30/01/2025 Zobacz wszystkie komunikaty
Lekalert Informacje medyczne oraz zgłaszanie działań niepożądanych. tel: +48 22 755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
Bezpieczeństwo leków Bezpieczeństwo pacjentów jest najwyższą wartością dla Grupy Gedeon Richter, dlatego przykładamy ogromną wagę do kwestii bezpieczeństwa pacjentów poprzez monitorowanie informacji dotyczących działań niepożądanych, które wystąpiły w trakcie farmakoterapii. Zapewniamy pacjentom oraz lekarzom zawsze aktualne informacje o leku, jak również odpowiadamy na wszystkie zgłaszane pytania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych. Zobacz wszystkie komunikaty