Spółka Gedeon Richter Plc poinformowała o uzyskaniu pozy­tyw­nej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA), rekomendującej przyznanie w Europie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Tuyory^®, proponowanego produktu biopodobnego wobec referencyjnego produktu leczniczego RoActemra^® (tocilizumab). Tuyory^® został opracowany wspólnie przez Gedeon Richter Plc. oraz Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.

– Pozytywna opinia CHMP dla Tuyory^® stanowi istotny krok w kierunku uzyskania pozwolenia na dopuszczenie tego leku do obrotu w Europie. Jest to drugie zatwierdzenie leku biopodob­nego będącego przeciwciałem monoklonalnym w portfolio firmy, co wzmacnia naszą ofertę w obszarze reumatologii i immunologii – podkreślił dr Erik Bogsch, Dyrektor Jednostki Biotech­nolo­gicznej Gedeon Richter. – To znaczący kamień milowy w realizacji naszego zobowiązania do zwiększania dostępu do jakościowych, przystępnych cenowo terapii biologicznych dla pac­jentów w całej Europie.

O leku Tuyory^®

Tocilizumab, substancja czynna leku Tuyory^®, hamuje przekazywanie sygnału przez inter­leukinę 6 (IL-6). Wskazanie leku obejmuje leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, mło­dzień­czego idiopatycznego zapalenia stawów, młodzieńczego idiopatycznego wielo­sta­wo­wego zapalenia stawów, olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic, zespołu uwalniania cytokin oraz COVID-19.

Tuyory^® może być podawany dożylnie lub podskórnie przy zastosowaniu schematów dawko­wa­nia i postaci farmaceutycznych identycznych jak w przypadku produktu referencyjnego.

O spółce Gedeon Richter Plc.

Gedeon Richter Plc. dąży uzyskania statusu globalnego innowatora w kluczowych obszarach nauko-wych, jednocześnie pozostając zaangażowanym w zapewnianie szerszego dostępu do leków na całym świecie. Spółkę założono w 1901 roku; ma siedzibę na Węgrzech, a jej kapitalizacja rynkowa wynosi 4,8 mld EUR przy sprzedaży na poziomie 2,3 mld EUR w 2025 roku. Gedeon Richter prowadzi największe centrum badawczo-rozwojowe w Europie Środ­kowej, a działalność badawcza firmy koncentruje się na przełomowych terapiach w obszarach neuropsychiatrii i zdrowia kobiet. Biotechnologia i segment leków ogólnych (GenMed) wzmacniają portfolio leków spółki. Spółka zaangażowana jest w działania na rzecz zrówno­ważonego wzrostu – inwestuje w badania i rozwój, doskonałość operacyjną w obszarze produkcji oraz cyfryzację, by wspierać rozwój innowacji medycznych. Więcej informacji: www.gedeonrichter.com

Informacje dodatkowe:

Relacje inwestorskie: Róbert Réthy, CFA                                                    +36 20 342 2555

Media: Zsuzsa Beke                                                                                             +36 20 916 4507