Budapeszt, Węgry – Londyn, Wielka Brytania – 08.08.2019 r. – Spółka Gedeon Richter i Hikma Pharmaceuticals podpisały wyłączną umowę licencyjną, na mocy której na wybranych rynkach Bliskiego Wschodu i Afryki Północnej (MENA) do obrotu wprowadzona zostanie kariprazyna, nowy lek przeciwpsychotyczny. Zgodnie z postanowieniami zawartego porozumienia spółka Gedeon Richter będzie odpowiedzialna za dostawy produktu. Hikma zajmie się natomiast jego rejestracją i wprowadzeniem do obrotu w następujących krajach: Arabia Saudyjska, Bahrajn, Egipt, Irak, Jordania, Katar, Kuwejt, Liban, Libia, Maroko, Oman, Sudan, Syria oraz Zjednoczone Emiraty Arabskie. Według spółki doradczej IQVIA od marca 2018 r. do marca 2019 r. wartość sprzedaży atypowych leków przeciwpsychotycznych na rynkach MENA objętych umową wyniosła 153 mln USD. Spółka Hikma wypłaci spółce Richter należność z góry. Ponadto spółka Richter będzie uprawniona do płatności etapowych związanych ze sprzedażą po osiągnięciu określonych celów biznesowych. – Zawarcie umowy to kolejny krok na drodze do zapewnienia dostępności kariprazyny pacjentom cierpiącym na schizofrenię na całym świecie – powiedział Gábor Orbán, Dyrektor Generalny spółki Richter. – Niezwykle cieszy nas nawiązanie współpracy ze spółką Richter. Pozwoli to rozszerzyć naszą ofertę produktową w kluczowym dla nas obszarze terapeutycznym – podkreślił Mazen Darwazah, Wiceprezes spółki Hikma oraz Prezes regionu MENA. – Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego coraz częściej występują w regionie MENA i zawarte partnerstwo pomoże nam zaspokoić potrzeby rosnącej liczby pacjentów. O leku kariprazyna Kariprazyna jest doustnym, przyjmowanym raz na dobę atypowym lekiem przeciwpsychotycznym zarejestrowanym przez FDA do doraźnego leczenia osób dorosłych z epizodami maniakalnymi lub mieszanymi związanymi z chorobą dwubiegunową typu I, do leczenia epizodów depresyjnych związanych z chorobą dwubiegunową typu I (depresji dwubiegunowej) u dorosłych oraz do leczenia dorosłych chorych na schizofrenię. Kariprazyna jest dostępna w Stanach Zjednoczonych od ponad trzech lat. Jest również zarejestrowana w Unii Europejskiej ze wskazaniem do leczenia chorych na schizofrenię i wprowadzona do obrotu w 15 krajach europejskich. Kariprazyna to organiczny związek chemiczny, stworzony przez Gedeon Richter i na podstawie umowy licencyjnej wprowadzony do obrotu w Stanach Zjednoczonych przez firmę Allergan. W ciągu ponad dziesięciu lat obie firmy przeprowadziły ponad 50 badań klinicznych z udziałem tysięcy pacjentów na całym świecie, oceniających skuteczność i bezpieczeństwo kariprazyny u osób cierpiących z powodu różnych chorób psychicznych. Gedeon Richter prowadzi samodzielną sprzedaż związku w Europie Środkowo-Wschodniej. Zachodnioeuropejskie prawa sprzedażowe zostały licencjonowane na rzecz Recordati. Firma podpisuje także kolejne umowy z wiodącymi spółkami lokalnymi, co zagwarantuje, że kariprazyna będzie dostępną opcją leczenia dla wielu pacjentów na całym świecie. O spółce Hikma Hikma pomaga milionom ludzi w ponad 50 krajach na całym świecie dbać o swoje zdrowie. Od ponad 40 lat tworzy leki wysokiej jakości i udostępnia je tym, którzy ich potrzebują. Siedziba firmy mieści się w Wielkiej Brytanii, jednak Hikma jest spółką globalną, obecną w Stanach Zjednoczonych, na Bliskim Wschodzie, w Afryce Północnej (kraje MENA) oraz w Europie. Wykorzystuje swoją unikatową wiedzę i doświadczenie, aby przekształcać najnowsze odkrycia naukowe w innowacyjne rozwiązania, które zmieniają życie ludzi. Dzięki kreatywnemu myśleniu i praktycznemu działaniu dostarcza szeroką gamę leków referencyjnych i generycznych. Zatrudnia 8400 pracowników, którzy z zaangażowaniem pomagają kształtować zdrowszy świat. Spółka jest wiodącym partnerem licencyjnym w regionie MENA, a poprzez swój dział venture capital pomaga wprowadzać innowacyjne technologie zdrowotne ludziom na całym świecie. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej www.hikma.com. O spółce Richter Gedeon Richter z siedzibą w Budapeszcie jest jedną z największych firm farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz prężniej rozwijającą swoją działalność na rynkach Europy Zachodniej, w Chinach i Ameryce Łacińskiej. W 2018 roku firma Richter osiągnęła skonsolidowaną sprzedaż na poziomie 1,4 mld euro (1,6 mld dol.), a jej wartość giełdowa wyceniana była na 3,2 mld euro (3,6 mld dol.). Wachlarz produktów firmy Richter obejmuje wiele ważnych obszarów terapeutycznych, m.in. ginekologię, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Posiadając największe centrum badawczo-rozwojowe w Europie Środkowo-Wschodniej, spółka koncentruje się na lekach referencyjnych w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego. Dzięki ogromnemu doświadczeniu w dziedzinie steroidów odgrywa także znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet na całym świecie. Aktywnie angażuje się również w rozwój produktów biopodobnych.
Inne komunikaty Inauguracja nowego zakładu Richter BioLogics cGMP do produkcji biofarmaceutyków z przeznaczeniem na rynek globalny 20/09/2024 INFORMACJA O REALIZOWANEJ STRATEGII PODATKOWEJ – 2023 20/09/2024 Materiały edukacyjne dla produktu Boxarid 12/09/2024 Zobacz wszystkie komunikaty
Lekalert Informacje medyczne oraz zgłaszanie działań niepożądanych. tel: +48 22 755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
Bezpieczeństwo leków Bezpieczeństwo pacjentów jest najwyższą wartością dla Grupy Gedeon Richter, dlatego przykładamy ogromną wagę do kwestii bezpieczeństwa pacjentów poprzez monitorowanie informacji dotyczących działań niepożądanych, które wystąpiły w trakcie farmakoterapii. Zapewniamy pacjentom oraz lekarzom zawsze aktualne informacje o leku, jak również odpowiadamy na wszystkie zgłaszane pytania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych. Zobacz wszystkie komunikaty