Główny Inspektor Farmaceutyczny, po otrzymaniu informacji w systemie Rapid Alert, wydał decyzję, o wstrzymaniu w obrocie serii produktów leczniczych wytwarzanych przez Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.: Nortivan Neo (walsartan) i Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd) o numerach serii: Nortivan Neo (walsartan), tabletki powlekane, 80 mg, numer serii: H6CO57E, H73067A; Nortivan Neo (walsartan), tabletki powlekane, 160 mg, numer serii: H69133A, H73019A, H75050A; Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd), tabletki powlekane, 80 mg +12,5 mg, numer serii: H63115A, H6A119G, H72142A, H78054D, H7B136A; Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd), tabletki powlekane, 160 mg +12,5 mg, numer serii: H69149A, H64132C, H6B120B, H72143A, H7B137B, H82121A; Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd), tabletki powlekane, 160 mg +25 mg, numer serii: H68081B, H6C135A, H73133C, H77101A Firma Gedeon Richter przestrzega wysokich standardów jakości produktów nie tylko w procesie wytwarzania, ale również leków dostępnych już w sprzedaży. Wstrzymanie wyżej wymienionych serii produktów leczniczych Nortivan Neo (walsartan) oraz Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd) jest związane z podejrzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej walsartan producenta Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. użytej w procesie wytwarzania wyżej wymienionych produktów. W związku z tym, że firma Gedeon Richter nie akceptuje najmniejszych odstępstw od przyjętych standardów produkcyjnych i jakościowych, niezwłocznie poinformowała Głównego Inspektora Farmaceutycznego o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej walsartan. Pacjenci i klienci mający jakiekolwiek wątpliwości lub zapytania mogą zwrócić się bezpośrednio z zapytaniem na adres: lekalert@grodzisk.rgnet.org lub telefonicznie pod numerem telefonu (22) 755 96 48. Nortivan Neo (tabletki powlekane 80 mg i 160 mg) stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego krwi u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 roku życia, a także u pacjentów z objawową niewydolnością serca i (lub) po niedawno przebytym zawale mięśnia serowego. Co-Nortivan (tabletki powlekane – 80/12,5 mg; 160/12,5 mg i 160/25 mg) stosuje się w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego krwi. Powyższe działania zostały podjęte w celu zapewnienia Pacjentom produktów najwyższej jakości.
Inne komunikaty Gedeon Richter i Sumitomo Pharma otrzymują pozytywną opinię CHMP dla RYEQO® w leczeniu endometriozy 28/09/2023 Informacja o realizowanej strategii podatkowej 2022 20/09/2023 IQ Medical i Richter ogłaszają sprzedaż i zakup Giskit MD B.V. 21/07/2023 Zobacz wszystkie komunikaty
Lekalert Informacje medyczne oraz zgłaszanie działań niepożądanych. tel: +48 22 755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
Bezpieczeństwo leków Bezpieczeństwo pacjentów jest najwyższą wartością dla Grupy Gedeon Richter, dlatego przykładamy ogromną wagę do kwestii bezpieczeństwa pacjentów poprzez monitorowanie informacji dotyczących działań niepożądanych, które wystąpiły w trakcie farmakoterapii. Zapewniamy pacjentom oraz lekarzom zawsze aktualne informacje o leku, jak również odpowiadamy na wszystkie zgłaszane pytania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych. Zobacz wszystkie komunikaty