Główny Inspektor Farmaceutyczny, po otrzymaniu informacji w systemie Rapid Alert, wydał decyzję, o wstrzymaniu w obrocie serii produktów leczniczych wytwarzanych przez Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.: Nortivan Neo (walsartan) i Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd) o numerach serii:

• Nortivan Neo (walsartan), tabletki powlekane, 80 mg, numer serii: H6CO57E, H73067A;
• Nortivan Neo (walsartan), tabletki powlekane, 160 mg, numer serii: H69133A, H73019A, H75050A;
• Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd), tabletki powlekane, 80 mg +12,5 mg, numer serii: H63115A, H6A119G, H72142A, H78054D, H7B136A;
• Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd), tabletki powlekane, 160 mg +12,5 mg, numer serii: H69149A, H64132C, H6B120B, H72143A, H7B137B, H82121A;
• Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd), tabletki powlekane, 160 mg +25 mg, numer serii: H68081B, H6C135A, H73133C, H77101A

Firma Gedeon Richter przestrzega wysokich standardów jakości produktów nie tylko w procesie wytwarzania, ale również leków dostępnych już w sprzedaży. Wstrzymanie wyżej wymienionych serii produktów leczniczych Nortivan Neo (walsartan) oraz Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd) jest związane z podejrzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej walsartan producenta Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. użytej w procesie wytwarzania wyżej wymienionych produktów.

W związku z tym, że firma Gedeon Richter nie akceptuje najmniejszych odstępstw od przyjętych standardów produkcyjnych i jakościowych, niezwłocznie poinformowała Głównego Inspektora Farmaceutycznego o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej walsartan.

Pacjenci i klienci mający jakiekolwiek wątpliwości lub zapytania mogą zwrócić się bezpośrednio z zapytaniem na adres: lekalert@grodzisk.rgnet.org lub telefonicznie pod numerem telefonu (22) 755 96 48.

Nortivan Neo (tabletki powlekane 80 mg i 160 mg) stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego krwi u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 roku życia, a także u pacjentów z objawową niewydolnością serca i (lub) po niedawno przebytym zawale mięśnia serowego.

Co-Nortivan (tabletki powlekane – 80/12,5 mg; 160/12,5 mg i 160/25 mg) stosuje się w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego krwi.

Powyższe działania zostały podjęte w celu zapewnienia Pacjentom produktów najwyższej jakości.