?>

Wstrzymanie w obrocie produktów leczniczych Nortivan Neo i Co-Nortivan

29/06/2018

Główny Inspektor Farmaceutyczny, po otrzymaniu informacji w systemie Rapid Alert, wydał decyzję, o wstrzymaniu w obrocie serii produktów leczniczych wytwarzanych przez Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.: Nortivan Neo (walsartan) i Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd) o numerach serii:

  • Nortivan Neo (walsartan), tabletki powlekane, 80 mg, numer serii: H6CO57E, H73067A;
  • Nortivan Neo (walsartan), tabletki powlekane, 160 mg, numer serii: H69133A, H73019A, H75050A;
  • Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd), tabletki powlekane, 80 mg +12,5 mg, numer serii: H63115A, H6A119G, H72142A, H78054D, H7B136A;
  • Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd), tabletki powlekane, 160 mg +12,5 mg, numer serii: H69149A, H64132C, H6B120B, H72143A, H7B137B, H82121A;
  • Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd), tabletki powlekane, 160 mg +25 mg, numer serii: H68081B, H6C135A, H73133C, H77101A

Firma Gedeon Richter przestrzega wysokich standardów jakości produktów nie tylko w procesie wytwarzania, ale również leków dostępnych już w sprzedaży. Wstrzymanie wyżej wymienionych serii produktów leczniczych Nortivan Neo (walsartan) oraz Co-Nortivan (walsartan + hydrochlorotiazyd) jest związane z podejrzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej walsartan producenta Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. użytej w procesie wytwarzania wyżej wymienionych produktów.

W związku z tym, że firma Gedeon Richter nie akceptuje najmniejszych odstępstw od przyjętych standardów produkcyjnych i jakościowych, niezwłocznie poinformowała Głównego Inspektora Farmaceutycznego o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej walsartan.

Pacjenci i klienci mający jakiekolwiek wątpliwości lub zapytania mogą zwrócić się bezpośrednio z zapytaniem na adres: lekalert@grodzisk.rgnet.org lub telefonicznie pod numerem telefonu (22) 755 96 48.

Nortivan Neo (tabletki powlekane 80 mg i 160 mg) stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego krwi u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 roku życia, a także u pacjentów z objawową niewydolnością serca i (lub) po niedawno przebytym zawale mięśnia serowego.

Co-Nortivan (tabletki powlekane – 80/12,5 mg; 160/12,5 mg i 160/25 mg) stosuje się w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego krwi.

Powyższe działania zostały podjęte w celu zapewnienia Pacjentom produktów najwyższej jakości.


Inne komunikaty

  • Richter i Mochida podpisują umowę licencyjną
    02/10/2020
  • Za tydzień rusza projekt pilotażowy „Kobieca infolinia – Gedeon Richter i Fundacja Edukacji Społecznej w trosce o zdrowie kobiet”
    17/09/2020
  • Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) publikuje nowe zalecenia dotyczące leku Esmya®
    08/09/2020
Zobacz wszystkie komunikaty

Bezpieczeństwo leków

Bezpieczeństwo pacjentów jest najwyższą wartością dla Grupy Gedeon Richter, dlatego przykładamy ogromną wagę do kwestii bezpieczeństwa pacjentów poprzez monitorowanie informacji dotyczących działań niepożądanych, które wystąpiły w trakcie farmakoterapii. Zapewniamy pacjentom oraz lekarzom zawsze aktualne informacje o leku, jak również odpowiadamy na wszystkie zgłaszane pytania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.

Zobacz wszystkie komunikaty