Budapeszt/Warszawa – 2 czerwca 2021 r. – Spółka Gedeon Richter Plc. informuje o przedłużeniu dotychczasowej umowy licencyjnej z AbbVie zawartej w roku 2004, dotyczącej rozwoju i komercjalizacji opracowanej przez Richter cząsteczki kariprazyny. Pierwotnie umowa obejmowała terytoria Stanów Zjednoczonych i Kanady, a w 2019 roku poszerzono jej zakres o niektóre kraje Ameryki Łacińskiej. Obecne porozumienie rozszerza geograficzny zasięg współpracy o Japonię i Tajwan. Zgodnie z warunkami umowy spółka AbbVie odpowiedzialna jest za rozwój i komercjalizację kariprazyny w określonych wskazaniach neuropsychiatrycznych w Japonii. Spółka Richter jest uprawniona do otrzymania płatności należnej po zatwierdzeniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Japonii, wraz z późniejszymi opłatami licencyjnymi w połączeniu z płatnościami za kolejne zrealizowane cele sprzedażowe. Informacje o kariprazynie Kariprazyna jest podawanym doustnie, aktywnym i silnym częściowym agonistą receptorów dopaminowych D3/D2, wiążącym się preferencyjnie z receptorami D3 oraz częściowym agonistą receptorów serotoninowych 5-HT1A. Kariprazyna została odkryta przez spółkę Richter. Wspólnie z AbbVie/Allergan (wcześniej Forest/Actavis) zbadano skuteczność kariprazyny w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych a w 2015 roku kariprazyna została zatwierdzona przez Agencję Żywności i Leków (FDA) w obu tych wskazaniach. Produkt jest sprzedawany w USA przez AbbVie pod nazwą Vraylar®. W 2019 roku FDA przychyliła się do uzupełniającego wniosku o zatwierdzenie nowego wskazania (supplemental New Drug Application (sNDA)) dla preparatu Vraylar®, włączając rozszerzenie zastosowania w leczeniu epizodów depresji związanych z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi typu 1 (choroba afektywna dwubiegunowa) u osób dorosłych. Obecnie spółki AbbVie/Richte prowadzą w USA badania produktu Vraylar® w leczeniu wspomagającym u osób dorosłych z zaburzeniami depresyjnymi, u których nie uzyskano adekwatnej odpowiedzi na monoterapię lekami przeciwdepresyjnymi. Kariprazyna jest sprzedawana również na terenie Unii Europejskiej, w innych krajach europejskich i krajach WNP, niektórych krajach Bliskiego Wschodu i Afryki Północnej, Singapurze, Tajlandii, Malezji i Izraelu. Kariprazyna sprzedawana jest tam pod nazwą Reagila® przez spółkę Richter bądź jej partnerów licencyjnych. Richter Gedeon Richter Plc., z siedzibą w Budapeszcie (Węgry), jest jedną z największych firm farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz prężniej rozwijającą swoją działalność na rynkach Europy Zachodniej, w Chinach i Ameryce Łacińskiej. W 2020 roku firma Richter osiągnęła skonsolidowaną sprzedaż na poziomie 1,6 mld euro (1,8 mld dol.), a jej wartość giełdowa wyceniana była na 3,8 mld euro (4,5 mld dol.). Wachlarz produktów firmy Richter obejmuje wiele ważnych obszarów terapeutycznych, m.in. ginekologię, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Posiadając największe centrum badawczo-rozwojowe w Europie Środkowo-Wschodniej, spółka Richter koncentruje swoje badania nad lekami oryginalnymi w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego. Za sprawą swojego powszechnie uznanego doświadczenia w dziedzinie chemii steroidów firma Richter odgrywa na świecie znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet. Aktywnie angażuje się również w rozwój produktów biopodobnych. Więcej informacji: Inwestorzy: Katalin Ördög: +36 1 431 5680 Media: Zsuzsa Beke: +36 1 431 4888
Inne komunikaty Materiały edukacyjne dla produktu Fingolimod Richter 20/01/2025 Utrzymanie tempa wzrostu i kolejny istotny ruch strategiczny 19/11/2024 Nowa inicjatywa AbbVie i Gedeon Richter: partnerstwo w zakresie odkrywania i rozwoju innowacyjnych terapii neuropsychiatrycznych 08/11/2024 Zobacz wszystkie komunikaty
Lekalert Informacje medyczne oraz zgłaszanie działań niepożądanych. tel: +48 22 755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
Bezpieczeństwo leków Bezpieczeństwo pacjentów jest najwyższą wartością dla Grupy Gedeon Richter, dlatego przykładamy ogromną wagę do kwestii bezpieczeństwa pacjentów poprzez monitorowanie informacji dotyczących działań niepożądanych, które wystąpiły w trakcie farmakoterapii. Zapewniamy pacjentom oraz lekarzom zawsze aktualne informacje o leku, jak również odpowiadamy na wszystkie zgłaszane pytania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych. Zobacz wszystkie komunikaty