?>

Produkt LIDBREE™ został dopuszczony do obrotu w Wielkiej Brytanii.

11/08/2020

Gedeon Richter i Palette Life Sciences AB poinformowały, że otrzymały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Wielkiej Brytanii produktu LIDBREE – innowacyjnego, opatentowanego, termożelującego preparatu do stosowania wewnątrzmacicznego, który przynosi znaczną ulgę w bólu podczas zabiegów ginekologicznych.

LIDBREEdopuszczono do obrotu, w oparciu o pozytywne wyniki badań klinicznych oraz badań nad unerwieniem czuciowym w obrębie narządów rozrodczych. Wykazano, że stosowanie produktu wiąże się ze znacznym zmniejszeniem bólu i dyskomfortu u kobiet poddawanych zabiegom ginekologicznym.

– Nasz zespół badawczy odkrył, że powierzchniowe receptory bólowe znajdują się w całej macicy. Pozwala to na zastosowanie miejscowego środka znieczulającego podczas wielu zabiegów ginekologicznych, które obecnie rutynowo wykonywane są bez znieczulania – np. wprowadzenie wkładki wewnątrzmacicznej, pobranie biopsji z szyjki macicy lub samej macicy. LIDBREE jest nowym żelem zawierającym miejscowo znieczulającą lidokainę, która po nałożeniu przylega do błony śluzowej, zapewniając doskonały efekt przeciwbólowy – mówi Gunvor Ekman-Ordeberg, profesor medycyny z Instytutu Karolinska, twórczyni programu LIDBREE. – Obserwacja 40 lat badań prowadzonych w praktyce klinicznej, zwieńczonych opracowaniem nowej, prostej i  skutecznej metody uśmierzania bólu, to ogromny przywilej, który mogę dzielić z moimi kolegami i koleżankami.

W październiku 2017 roku spółki Richter oraz Palette podpisały umowę w celu wprowadzenia do obrotu w Europie i na pozostałych wybranych rynkach preparatu LIDBREE.

– Dopuszczenie LIDBREE do obrotu w Wielkiej Brytanii bardzo nas cieszy. To wspaniałe osiągnięcie wszystkich, którzy się do tego przyczynili. Pozwala nam odpowiedzieć na istotną, niezaspokojoną potrzebę medyczną w dziedzinie zdrowia kobiet. Z niecierpliwością oczekujemy na wsparcie dla wprowadzenia produktu LIDBREE na rynek za pośrednictwem naszego partnera, spółki Gedeon Richter oraz na dalsze rynki, takie jak Stany Zjednoczone, we współpracy z przyszłymi partnerami regionalnymi – podkreśla Helena Jansson, dyrektor zarządzająca Palette Life Sciences AB.

– Spodziewaliśmy się takiej decyzji i nie możemy się doczekać, aby wprowadzić LIDBREE do obrotu na wszystkich rynkach objętych naszym porozumieniem, aby poprawić jakość życia kobiet doświadczających bólu podczas zabiegów ginekologicznych – oświadczył Tibor Horváth, dyrektor handlowy Gedeon Richter Plc.

Produkt LIDBREE

LIDBREE to produkt wykorzystujący nową technologię podawania lidokainy w celu złagodzenia bólu umiejscowionego w błonie śluzowej. W przeciwieństwie do innych preparatów do stosowania miejscowego unikatowe cechy LIDBREE sprawiają, że żel pozostaje na powierzchni błony śluzowej macicy i kanału szyjki macicy przez czas niezbędny do osiągnięcia działania przeciwbólowego. LIDBREE jest wskazany do znieczulenia miejsco­wego z powodu umiarkowanego i ostrego bólu podczas zabiegów w szyjce macicy i wewnątrzmacicznych, takich jak: zakładanie wewnątrzmacicznej antykoncepcji, histeroskopia, biopsja szyjki macicy i endometrium u kobiet od 15. roku życia.

Gedeon Richter Plc.

Gedeon Richter Plc. (www.richter.hu), z siedzibą w Budapeszcie, jest jedną z największych firm farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz prężniej rozwijającą swoją działalność na rynkach Europy Zachodniej, w Chinach i Ameryce Łacińskiej. W 2019 roku firma Richter osiągnęła skonsolidowaną sprzedaż na poziomie 1,6 mld euro (1,7 mld dol.), a jej wartość giełdowa wyceniana była na 3,6 mld euro (4,1 mld dol.). Wachlarz produktów firmy Richter obejmuje wiele ważnych obszarów terapeutycznych, m.in. ginekologię, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Posiadając największe centrum badawczo-rozwojowe w Europie Środkowo-Wschodniej, spółka Richter koncentruje swoje badania nad lekami oryginalnymi w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego. Za sprawą swojego powszechnie uznanego doświadczenia w dziedzinie chemii steroidów firma Richter odgrywa na świecie znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet. Aktywnie angażuje się również w rozwój produktów biopodobnych.

Palette Life Sciences

Palette Life Sciences jest w pełni zintegrowaną firmą z dziedziny nauk przyrodniczych. Produkty firmy zapewniają poprawę stanu pacjentek po zabiegach ginekologicznych, urologicznych i uroginekologicznych, w schorzeniach jelita grubego, w radioterapii i po zabiegach z zakresu onkologii interwencyjnej. Oferta spółki obejmuje produkty LIDBREE, Deflux®, Solesta® i Barrigel®. Palette Life Sciences sprawnie wykorzystuje nowe zastosowania istniejących technologii do tworzenia przełomowych rozwiązań medycznych. Dzięki takiemu ukierunkowaniu firma może obsługiwać osoby często pomijane przez tradycyjne podmioty medyczne i poprawiać jakość życia pacjentów. Zarząd Palette Life Sciences dysponuje bogatym doświadczeniem w dziedzinie ochrony zdrowia. Spółka ma swoją siedzibę w Sztokholmie w Szwecji i oddziały w Santa Barbara w Kalifornii oraz w Dallas w Teksasie. Więcej informacji na stronie http://www.palettelifesciences.com.

Inne komunikaty

  • Richter i Mochida podpisują umowę licencyjną
    02/10/2020
  • Za tydzień rusza projekt pilotażowy „Kobieca infolinia – Gedeon Richter i Fundacja Edukacji Społecznej w trosce o zdrowie kobiet”
    17/09/2020
  • Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) publikuje nowe zalecenia dotyczące leku Esmya®
    08/09/2020
Zobacz wszystkie komunikaty

Bezpieczeństwo leków

Bezpieczeństwo pacjentów jest najwyższą wartością dla Grupy Gedeon Richter, dlatego przykładamy ogromną wagę do kwestii bezpieczeństwa pacjentów poprzez monitorowanie informacji dotyczących działań niepożądanych, które wystąpiły w trakcie farmakoterapii. Zapewniamy pacjentom oraz lekarzom zawsze aktualne informacje o leku, jak również odpowiadamy na wszystkie zgłaszane pytania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.

Zobacz wszystkie komunikaty