Szanowni Państwo,
Pragniemy poinformować, że został zarejestrowany produkt leczniczy Kardatuxan® (rywaroksaban), tabletki powlekane, w dawkach 2,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg.
W związku z tym, publikujemy:
1. Przewodnik dla lekarza przepisującego lek Kardatuxan ® we wskazaniach:
- profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej u kwalifikujących się dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową;
- leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych (nie zaleca się stosowania u pacjentów z ZP hemodynamicznie niestabilnych);
- profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego;
- profilaktyka zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów, u których występuje choroba wieńcowa (ang. CAD – coronary artery disease) lub objawowa choroba tętnic obwodowych (ang. PAD – peripheral artery disease) obciążonych wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych;
- profilaktyka zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (OZW) z podwyższonymi biomarkerami sercowymi, w połączeniu z terapią przeciwpłytkową.
2. Kartę ostrzegawczą dla pacjenta.