Przedstawiciele Gedeon Richter Plc. ogłosili dziś, że w oparciu o przegląd wszystkich dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych, Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) poinformował, że stosunek korzyści do ryzyka w przypadku wszystkich produktów leczniczych zawierających octan uliprystalu w dawce 5 mg nie jest korzystny – zalecono cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.

Przewiduje się, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ostatecznie zatwierdzi to zalecenie. Gedeon Richter Plc. ściśle współpracuje z Komitetem ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, by wszystkie elementy tej decyzji zostały należycie wdrożone – dla zagwarantowania bezpieczeństwa pacjentów.

Szczegóły na temat tej decyzji opublikowano na stronie:

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/ulipristal-acetate-5mg-medicinal-products

O firmie Gedeon Richter

Gedeon Richter jest jedną z największych firm farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz prężniej rozwijającą swoją działalność na rynkach Europy Zachodniej, w Chinach i Ameryce Łacińskiej. W 2019 roku firma Richter osiągnęła skonsolidowaną sprzedaż na poziomie 1,6 mld euro (1,7 mld dol.), a jej wartość giełdową wyceniano na 3,6 mld euro (4,1 mld dol.). Wachlarz produktów Gedeon Richter obejmuje wiele ważnych obszarów terapeutycznych, m.in. ginekologię, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Posiadając największe centrum badawczo-rozwojowe w Europie Środkowo-Wschodniej, Richter koncentruje swoje badania nad lekami oryginalnymi w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego. Za sprawą swojego powszechnie uznanego doświadczenia w dziedzinie chemii steroidów firma odgrywa na świecie znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet. Aktywnie angażuje się również w rozwój produktów biopodobnych.

Więcej informacji:
Relacje inwestorskie:
Katalin Ördög:
+36 1 431 5680

Media:
Zsuzsa Beke:
+36 1 431 4888