Budapeszt, 24 września 2024 r. – Gedeon Richter Plc. („Richter”) ogłasza, że partner firmy, Fuji Pharma Co. („Fuji”), otrzymał od japońskiego Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej („MHLW”) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu opracowanych w Japonii table-tek złożonych Alyssa® (kod rozwojowy: FSN-013) dla planowanego wskazania, jakim jest bo-les¬ne miesiączkowanie. Zatwierdzenie zamyka kluczowy etap uruchamiający płatność w wysokości 10 mln euro na rzecz Estetra SRL, spółki w 100% zależnej od Richter, w ramach umowy, na mocy której Fuji jest w posiadaniu prawa do rozwoju i komercjalizacji Alyssa® w Japonii i regionie ASEAN (Azja Południowo-Wschodnia).
Tabletki złożone Alyssa® to lek na bolesne miesiączkowanie zawierający drospirenon i estetrol (E4) – naturalny estrogen, na który firma Fuji uzyskała licencję od Estetra SRL. Estetrol (E4) jest nowym składnikiem aktywnym na rynku japońskim. Potwierdzono jego selektywne działa-nie na receptory estrogenowe, co może przynieść szereg korzyści dla pacjentek.
Fuji przygotowuje się do wprowadzenia na rynek tabletek złożonych FSN-013 pod nazwą handlową Alyssa®. W ten sposób uda się zaoferować nową opcję leczenia dla pacjentek cierpiących z powodu bolesnego miesiączkowania i pomóc większej liczbie kobiet prowadzić zdrowsze, pełne energii życie.
O spółce Gedeon Richter Plc.
Gedeon Richter Plc. (https://www.gedeonrichter.com), z siedzibą w Budapeszcie (Węgry), jest jednym z największych podmiotów farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz prężniej rozwijającą swoją działalność na rynkach Europy Zachodniej, w Chinach, Ameryce Łacińskiej i Australii. W 2023 roku spółka Richter osiągnęła skonsolidowaną sprzedaż na poziomie 2,1 mld euro (2,3 mld dol.), a jej wartość giełdową wyceniano na 4,3 mld euro (4,7 mld dol.). Wachlarz produktów Richter obejmuje wiele ważnych obszarów terapeutycznych, m.in. ginekologię, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Posiadając największe centrum badawczo-rozwojowe w Europie Środkowo-Wschodniej, spółka Richter koncentruje swoje badania nad lekami oryginalnymi w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego. Za sprawą swojego powszechnie uznanego doświadczenia w dziedzinie chemii steroidów, Richter odgrywa na świecie znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet. Aktywnie angażuje się również w rozwój, produkcję i komercjalizację produktów biopodobnych.
Dodatkowe informacje:
Relacje inwestorskie: Róbert Réthy +36 20 342 2555
Media: Zsuzsa Beke +36 20 916 4507