?>

Zatwierdzenie tabletek złożonych Alyssa® (FSN-013) – – leku na bazie estetrolu – w Japonii

27/09/2024

Budapeszt, 24 września 2024 r. – Gedeon Richter Plc. („Richter”) ogłasza, że partner firmy, Fuji Pharma Co. („Fuji”), otrzymał od japońskiego Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej („MHLW”) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu opracowanych w Japonii table-tek złożonych Alyssa® (kod rozwojowy: FSN-013) dla planowanego wskazania, jakim jest bo-les¬ne miesiączkowanie. Zatwierdzenie zamyka kluczowy etap uruchamiający płatność w wysokości 10 mln euro na rzecz Estetra SRL, spółki w 100% zależnej od Richter, w ramach umowy, na mocy której Fuji jest w posiadaniu prawa do rozwoju i komercjalizacji Alyssa® w Japonii i regionie ASEAN (Azja Południowo-Wschodnia).
Tabletki złożone Alyssa® to lek na bolesne miesiączkowanie zawierający drospirenon i estetrol (E4) – naturalny estrogen, na który firma Fuji uzyskała licencję od Estetra SRL. Estetrol (E4) jest nowym składnikiem aktywnym na rynku japońskim. Potwierdzono jego selektywne działa-nie na receptory estrogenowe, co może przynieść szereg korzyści dla pacjentek.
Fuji przygotowuje się do wprowadzenia na rynek tabletek złożonych FSN-013 pod nazwą handlową Alyssa®. W ten sposób uda się zaoferować nową opcję leczenia dla pacjentek cierpiących z powodu bolesnego miesiączkowania i pomóc większej liczbie kobiet prowadzić zdrowsze, pełne energii życie.

O spółce Gedeon Richter Plc.
Gedeon Richter Plc. (https://www.gedeonrichter.com), z siedzibą w Budapeszcie (Węgry), jest jednym z największych podmiotów farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz prężniej rozwijającą swoją działalność na rynkach Europy Zachodniej, w Chinach, Ameryce Łacińskiej i Australii. W 2023 roku spółka Richter osiągnęła skonsolidowaną sprzedaż na poziomie 2,1 mld euro (2,3 mld dol.), a jej wartość giełdową wyceniano na 4,3 mld euro (4,7 mld dol.). Wachlarz produktów Richter obejmuje wiele ważnych obszarów terapeutycznych, m.in. ginekologię, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Posiadając największe centrum badawczo-rozwojowe w Europie Środkowo-Wschodniej, spółka Richter koncentruje swoje badania nad lekami oryginalnymi w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego. Za sprawą swojego powszechnie uznanego doświadczenia w dziedzinie chemii steroidów, Richter odgrywa na świecie znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet. Aktywnie angażuje się również w rozwój, produkcję i komercjalizację produktów biopodobnych.

Dodatkowe informacje:
Relacje inwestorskie: Róbert Réthy +36 20 342 2555
Media: Zsuzsa Beke +36 20 916 4507

Inne komunikaty

  • Dyrektor generalny (CEO) firmy Richter, Gábor Orbán, zdobył nagrodę dla najbardziej inspirującego lidera roku
    26/02/2025
  • Richter ogłasza pozytywne główne wyniki dla RGB-19, leku biopodobnego do tocilizumabu
    30/01/2025
  • Materiały edukacyjne dla produktu Fingolimod Richter
    20/01/2025
Zobacz wszystkie komunikaty

Bezpieczeństwo leków

Bezpieczeństwo pacjentów jest najwyższą wartością dla Grupy Gedeon Richter, dlatego przykładamy ogromną wagę do kwestii bezpieczeństwa pacjentów poprzez monitorowanie informacji dotyczących działań niepożądanych, które wystąpiły w trakcie farmakoterapii. Zapewniamy pacjentom oraz lekarzom zawsze aktualne informacje o leku, jak również odpowiadamy na wszystkie zgłaszane pytania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych.

Zobacz wszystkie komunikaty