Zatwierdzenie tabletek złożonych Alyssa® (FSN-013) – – leku na bazie estetrolu – w Japonii 27/09/2024
Budapeszt, 24 września 2024 r. – Gedeon Richter Plc. („Richter”) ogłasza, że partner firmy, Fuji Pharma Co. („Fuji”), otrzymał od japońskiego Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej („MHLW”) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu opracowanych w Japonii table-tek złożonych Alyssa® (kod rozwojowy: FSN-013) dla planowanego wskazania, jakim jest bo-les¬ne miesiączkowanie. Zatwierdzenie zamyka kluczowy etap uruchamiający płatność w wysokości 10 mln euro na rzecz Estetra SRL, spółki w 100% zależnej od Richter, w ramach umowy, na mocy której Fuji jest w posiadaniu prawa do rozwoju i komercjalizacji Alyssa® w Japonii i regionie ASEAN (Azja Południowo-Wschodnia). Tabletki złożone Alyssa® to lek na bolesne miesiączkowanie zawierający drospirenon i estetrol (E4) – naturalny estrogen, na który firma Fuji uzyskała licencję od Estetra SRL. Estetrol (E4) jest nowym składnikiem aktywnym na rynku japońskim. Potwierdzono jego selektywne działa-nie na receptory estrogenowe, co może przynieść szereg korzyści dla pacjentek. Fuji przygotowuje się do wprowadzenia na rynek tabletek złożonych FSN-013 pod nazwą handlową Alyssa®. W ten sposób uda się zaoferować nową opcję leczenia dla pacjentek cierpiących z powodu bolesnego miesiączkowania i pomóc większej liczbie kobiet prowadzić zdrowsze, pełne energii życie. O spółce Gedeon Richter Plc. Gedeon Richter Plc. (https://www.gedeonrichter.com), z siedzibą w Budapeszcie (Węgry), jest jednym z największych podmiotów farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz prężniej rozwijającą swoją działalność na rynkach Europy Zachodniej, w Chinach, Ameryce Łacińskiej i Australii. W 2023 roku spółka Richter osiągnęła skonsolidowaną sprzedaż na poziomie 2,1 mld euro (2,3 mld dol.), a jej wartość giełdową wyceniano na 4,3 mld euro (4,7 mld dol.). Wachlarz produktów Richter obejmuje wiele ważnych obszarów terapeutycznych, m.in. ginekologię, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Posiadając największe centrum badawczo-rozwojowe w Europie Środkowo-Wschodniej, spółka Richter koncentruje swoje badania nad lekami oryginalnymi w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego. Za sprawą swojego powszechnie uznanego doświadczenia w dziedzinie chemii steroidów, Richter odgrywa na świecie znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet. Aktywnie angażuje się również w rozwój, produkcję i komercjalizację produktów biopodobnych. Dodatkowe informacje: Relacje inwestorskie: Róbert Réthy +36 20 342 2555 Media: Zsuzsa Beke +36 20 916 4507
Inne komunikaty Dyrektor generalny (CEO) firmy Richter, Gábor Orbán, zdobył nagrodę dla najbardziej inspirującego lidera roku 26/02/2025 Richter ogłasza pozytywne główne wyniki dla RGB-19, leku biopodobnego do tocilizumabu 30/01/2025 Materiały edukacyjne dla produktu Fingolimod Richter 20/01/2025 Zobacz wszystkie komunikaty
Lekalert Informacje medyczne oraz zgłaszanie działań niepożądanych. tel: +48 22 755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
Bezpieczeństwo leków Bezpieczeństwo pacjentów jest najwyższą wartością dla Grupy Gedeon Richter, dlatego przykładamy ogromną wagę do kwestii bezpieczeństwa pacjentów poprzez monitorowanie informacji dotyczących działań niepożądanych, które wystąpiły w trakcie farmakoterapii. Zapewniamy pacjentom oraz lekarzom zawsze aktualne informacje o leku, jak również odpowiadamy na wszystkie zgłaszane pytania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych. Zobacz wszystkie komunikaty