Budapeszt, Węgry – 4 grudnia 2023 r. – Firma Gedeon Richter Plc („Richter”) poinfor­mo­wa­ła dziś o rozszerzeniu współpracy z Mithra Pharmaceuticals SA („Mithra”). Obie firmy podpi­sały wstępne wiążące porozumienie (Head of Terms, HoT) dotyczące rozwoju i ko­­merc­ja­­lizacji w Chinach pierwszej doustnej antykoncepcji opartej na estetrolu (15 mg este­­rolu (E4) + 3 mg drospirenonu) oraz znajdującego się w fazie badań leku łagodzącego objawy menopauzy zawierającego sam estetrol (E4).

Po sfinalizowaniu umów licencyjnych Richter będzie miał wyłączne prawa do komercjalizacji obu produktów w Chinach. Przeprowadzi również i sfinansuje badania kliniczne wymagane do uzyskania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu na chińskim rynku.

Spółka Richter dokona na rzecz spółki Mithra przedpłaty w wysokości 4,5 mln euro. Umowa przewiduje również płatności w łącznej wysokości 1,2 mln euro za osiągnięcie regulacyjnych kamieni milowych dla obu produktów oraz 8,5 mln euro za kamienie milowe związane ze sprzedażą, a także kilkunastoprocentowy udział w skumulowanej sprzedaży netto (należ­noś­ci licencyjne) po wprowadzeniu produktów na rynek.

Chiny są głównym rynkiem azjatyckim i mają kluczowe znaczenie dla firmy Richter, umoż­liwiając jej lepsze zaspokajanie potrzeb kobiet w regionie Azji i Pacyfiku. Według najnow­szych danych wartość adresowalnego rynku środków antykoncepcyjnych w Chinach w 2023 rokui wynosi 104 mln euro rocznie przy rocznym CAGR na poziomie 15% w ciągu pięciu lat, podczas gdy adresowalny rynek związany z menopauzą jest wyceniany na 87 mln euro przy CAGR na poziomie 10% w ciągu najbliższych pięciu lat[1].

– Jesteśmy głęboko przekonani, że Richter odpowie na rosnące potrzeby zdrowotne Chinek i dzięki obu produktom zawierającym E4 zaspokoi zwiększające się zapotrzebowanie na inno­wa­cyjne terapie. Z niecierpliwością oczekujemy na współpracę z firmą Mithra podczas proce­su wejścia na rynek. Jej innowacyjny potencjał oraz zdolności spółki Richter w zakresie komercjalizacji pozwolą nam zaoferować rozwiązania nowej generacji, które będą miały pozy­tywny wpływ na życie milionów kobiet na tym ogromnym rynku – twierdzi Erik Bogsch, dyre­ktor zarządzający Richter.

– Bardzo cieszy nas podpisanie umowy z naszym cenionym partnerem, spółką Gedeon Richter. ESTELLE^® i DONESTA^® pozwolą nam zaoferować skuteczność, bezpieczeństwo i wygodę milionom kobiet w Chinach. Chinki powszechnie korzystają z doustnych środków antykoncepcyjnych, istnieje także duże zapotrzebowanie na leki stosowane w okresie meno­pauzy. Jest to rosnący rynek, który obejmuje 660 milionów kobiet w różnym wieku. Jesteśmy przekonani, że nasze rozwiązania zauważalnie zmienią ich życie. Z niecierpli­wością cze­kamy na ścisłą współpracę z naszym partnerem, by wspólnie dążyć do sukcesu – dodaje David Horn Solomon, dyrektor generalny Mithra.

Pierwszy produkt zawierający E4, w skład którego wchodzi 15 mg estetrolu i 3 mg drospire­nonu (DRSP), sprzedawany jest w Europie przez spółkę Richter jako złożony doustny środek antykoncepcyjny pod nazwą DROVELIS^®. Produkowana przez spółkę Mithra DONESTA^® to innowacyjny kandydat na lek zawierający estetrol do stosowania doustnego w terapii hormo­nalnej.

 O spółce Richter

Gedeon Richter Plc. (www.gedeonrichter.com), z siedzibą w Budapeszcie (Węgry), jest jedną z największych firm farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz pręż­niej rozwijającą swoją działalność na rynkach Europy Zachodniej, w Chinach, Ameryce Łacińskiej i Australii. W 2022 roku firma Richter osiągnęła skonsolidowaną sprzedaż na po­zio­mie 2,0 mld euro (2,1 mld dol.), a jej wartość giełdową wyceniano na 3,9 mld euro (4,1 mld dol.). Wachlarz produktów Richter obejmuje wiele ważnych obszarów terapeutycznych, m.in. ginekologię, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Posiadając największe centrum badawczo-rozwojowe w Europie Środkowo-Wschodniej, spółka Richter koncentruje swoje badania nad lekami oryginalnymi w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego. Za sprawą swojego powszechnie uznanego doświadczenia w dziedzinie chemii steroidów, firma Richter odgrywa na świecie znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet. Aktywnie angażuje się również w rozwój produktów biopodobnych.

 O spółce Mithra

Mithra Pharmaceuticals SA (Euronext: MITRA) to belgijska firma biofarmaceutyczna, dążąca do zrewolucjonizowania ginekologii poprzez oferowanie nowych, innowacyjnych możliwości, szczególnie w zakresie antykoncepcji i menopauzy. Celem firmy Mithra jest opracowywanie produktów o lepszej skuteczności, bezpieczeństwie i wygodzie stosowania, zaspokajających potrzeby kobiet przez cały okres ich życia. Mithra bada potencjał unikatowego natywnego estrogenu, estetrolu, w szerokim zakresie zastosowań w ginekologii i nie tylko. Po udanym wprowadzeniu na rynek w 2021 roku pierwszego produktu opartego na estetrolu, tabletki antykoncepcyjnej ESTELLE^®, Mithra koncentruje się obecnie na swoim drugim produkcie DONESTA^®, terapii hormonalnej nowej generacji. Oferuje również partnerom pełen zakres rozwiązań: wczesne opracowywanie leków, partie leków do badań klinicznych i komercyjną produkcję złożonych produktów polimerowych (krążków dopochwowych, implantów) oraz złożonych płynnych produktów do wstrzykiwań i leków biologicznych (fiolek, ampułko-strzy­kawek oraz kartridży) w ramach platformy technologicznej Mithra CDMO. Prowadzi dzia­łalność w ponad 100 krajach na całym świecie, siedziba firmy mieści się w Liège w Belgii.

www.mithra.com

ESTELLE^®, DONESTA^®, NEXTSTELLIS^® oraz LYDISILKA^® są zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy Mithra Pharmaceuticals lub jednej z jej spółek zależnych.

DROVELIS^® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Richter Gedeon Plc.

 Dodatkowych informacji udzielają:

Relacje inwestorskie:

Róbert Réthy:               +36 1 431 5680

Media:

Zsuzsa Beke:                +36 1 431 4888

^[1] IQVIA AL – ruchoma suma roczna na drugi kwartał 2023 r.