Richter i Mithra podpisują wstępne wiążące porozumienie w sprawie komercjalizacji w Chinach produktów zawierających estetrol 15/12/2023
Budapeszt, Węgry – 4 grudnia 2023 r. – Firma Gedeon Richter Plc („Richter”) poinformowała dziś o rozszerzeniu współpracy z Mithra Pharmaceuticals SA („Mithra”). Obie firmy podpisały wstępne wiążące porozumienie (Head of Terms, HoT) dotyczące rozwoju i komercjalizacji w Chinach pierwszej doustnej antykoncepcji opartej na estetrolu (15 mg esterolu (E4) + 3 mg drospirenonu) oraz znajdującego się w fazie badań leku łagodzącego objawy menopauzy zawierającego sam estetrol (E4). Po sfinalizowaniu umów licencyjnych Richter będzie miał wyłączne prawa do komercjalizacji obu produktów w Chinach. Przeprowadzi również i sfinansuje badania kliniczne wymagane do uzyskania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu na chińskim rynku. Spółka Richter dokona na rzecz spółki Mithra przedpłaty w wysokości 4,5 mln euro. Umowa przewiduje również płatności w łącznej wysokości 1,2 mln euro za osiągnięcie regulacyjnych kamieni milowych dla obu produktów oraz 8,5 mln euro za kamienie milowe związane ze sprzedażą, a także kilkunastoprocentowy udział w skumulowanej sprzedaży netto (należności licencyjne) po wprowadzeniu produktów na rynek. Chiny są głównym rynkiem azjatyckim i mają kluczowe znaczenie dla firmy Richter, umożliwiając jej lepsze zaspokajanie potrzeb kobiet w regionie Azji i Pacyfiku. Według najnowszych danych wartość adresowalnego rynku środków antykoncepcyjnych w Chinach w 2023 rokui wynosi 104 mln euro rocznie przy rocznym CAGR na poziomie 15% w ciągu pięciu lat, podczas gdy adresowalny rynek związany z menopauzą jest wyceniany na 87 mln euro przy CAGR na poziomie 10% w ciągu najbliższych pięciu lat[1]. – Jesteśmy głęboko przekonani, że Richter odpowie na rosnące potrzeby zdrowotne Chinek i dzięki obu produktom zawierającym E4 zaspokoi zwiększające się zapotrzebowanie na innowacyjne terapie. Z niecierpliwością oczekujemy na współpracę z firmą Mithra podczas procesu wejścia na rynek. Jej innowacyjny potencjał oraz zdolności spółki Richter w zakresie komercjalizacji pozwolą nam zaoferować rozwiązania nowej generacji, które będą miały pozytywny wpływ na życie milionów kobiet na tym ogromnym rynku – twierdzi Erik Bogsch, dyrektor zarządzający Richter. – Bardzo cieszy nas podpisanie umowy z naszym cenionym partnerem, spółką Gedeon Richter. ESTELLE® i DONESTA® pozwolą nam zaoferować skuteczność, bezpieczeństwo i wygodę milionom kobiet w Chinach. Chinki powszechnie korzystają z doustnych środków antykoncepcyjnych, istnieje także duże zapotrzebowanie na leki stosowane w okresie menopauzy. Jest to rosnący rynek, który obejmuje 660 milionów kobiet w różnym wieku. Jesteśmy przekonani, że nasze rozwiązania zauważalnie zmienią ich życie. Z niecierpliwością czekamy na ścisłą współpracę z naszym partnerem, by wspólnie dążyć do sukcesu – dodaje David Horn Solomon, dyrektor generalny Mithra. Pierwszy produkt zawierający E4, w skład którego wchodzi 15 mg estetrolu i 3 mg drospirenonu (DRSP), sprzedawany jest w Europie przez spółkę Richter jako złożony doustny środek antykoncepcyjny pod nazwą DROVELIS®. Produkowana przez spółkę Mithra DONESTA® to innowacyjny kandydat na lek zawierający estetrol do stosowania doustnego w terapii hormonalnej. O spółce Richter Gedeon Richter Plc. (www.gedeonrichter.com), z siedzibą w Budapeszcie (Węgry), jest jedną z największych firm farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz prężniej rozwijającą swoją działalność na rynkach Europy Zachodniej, w Chinach, Ameryce Łacińskiej i Australii. W 2022 roku firma Richter osiągnęła skonsolidowaną sprzedaż na poziomie 2,0 mld euro (2,1 mld dol.), a jej wartość giełdową wyceniano na 3,9 mld euro (4,1 mld dol.). Wachlarz produktów Richter obejmuje wiele ważnych obszarów terapeutycznych, m.in. ginekologię, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Posiadając największe centrum badawczo-rozwojowe w Europie Środkowo-Wschodniej, spółka Richter koncentruje swoje badania nad lekami oryginalnymi w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego. Za sprawą swojego powszechnie uznanego doświadczenia w dziedzinie chemii steroidów, firma Richter odgrywa na świecie znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet. Aktywnie angażuje się również w rozwój produktów biopodobnych. O spółce Mithra Mithra Pharmaceuticals SA (Euronext: MITRA) to belgijska firma biofarmaceutyczna, dążąca do zrewolucjonizowania ginekologii poprzez oferowanie nowych, innowacyjnych możliwości, szczególnie w zakresie antykoncepcji i menopauzy. Celem firmy Mithra jest opracowywanie produktów o lepszej skuteczności, bezpieczeństwie i wygodzie stosowania, zaspokajających potrzeby kobiet przez cały okres ich życia. Mithra bada potencjał unikatowego natywnego estrogenu, estetrolu, w szerokim zakresie zastosowań w ginekologii i nie tylko. Po udanym wprowadzeniu na rynek w 2021 roku pierwszego produktu opartego na estetrolu, tabletki antykoncepcyjnej ESTELLE®, Mithra koncentruje się obecnie na swoim drugim produkcie DONESTA®, terapii hormonalnej nowej generacji. Oferuje również partnerom pełen zakres rozwiązań: wczesne opracowywanie leków, partie leków do badań klinicznych i komercyjną produkcję złożonych produktów polimerowych (krążków dopochwowych, implantów) oraz złożonych płynnych produktów do wstrzykiwań i leków biologicznych (fiolek, ampułko-strzykawek oraz kartridży) w ramach platformy technologicznej Mithra CDMO. Prowadzi działalność w ponad 100 krajach na całym świecie, siedziba firmy mieści się w Liège w Belgii. www.mithra.com ESTELLE®, DONESTA®, NEXTSTELLIS® oraz LYDISILKA® są zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy Mithra Pharmaceuticals lub jednej z jej spółek zależnych. DROVELIS® jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Richter Gedeon Plc. Dodatkowych informacji udzielają: Relacje inwestorskie: Róbert Réthy: +36 1 431 5680 Media: Zsuzsa Beke: +36 1 431 4888 [1] IQVIA AL – ruchoma suma roczna na drugi kwartał 2023 r.
Inne komunikaty Inauguracja nowego zakładu Richter BioLogics cGMP do produkcji biofarmaceutyków z przeznaczeniem na rynek globalny 20/09/2024 INFORMACJA O REALIZOWANEJ STRATEGII PODATKOWEJ – 2023 20/09/2024 Materiały edukacyjne dla produktu Boxarid 12/09/2024 Zobacz wszystkie komunikaty
Lekalert Informacje medyczne oraz zgłaszanie działań niepożądanych. tel: +48 22 755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
Bezpieczeństwo leków Bezpieczeństwo pacjentów jest najwyższą wartością dla Grupy Gedeon Richter, dlatego przykładamy ogromną wagę do kwestii bezpieczeństwa pacjentów poprzez monitorowanie informacji dotyczących działań niepożądanych, które wystąpiły w trakcie farmakoterapii. Zapewniamy pacjentom oraz lekarzom zawsze aktualne informacje o leku, jak również odpowiadamy na wszystkie zgłaszane pytania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych. Zobacz wszystkie komunikaty