Gedeon Richter i WhanIn Pharm podpisały na wyłączność umowę licencji i dostaw w celu komercjalizacji kariprazyny – nowego leku przeciwpsychotycznego. Spółka WhanIn wprowadzi go do obrotu na terytorium Korei Południowej. W ramach zawartej umowy Gedeon Richter jest odpowiedzialna za dostawy produktu. Spółka WhanIn będzie przeprowadzała postępowanie rejestracyjne, w tym również lokalne badania kliniczne niezbędne do rejestracji produktu i wprowadzenia go do obrotu w Korei Południowej. Według IQVIA w całym 2019 roku wartość sprzedaży atypowych leków przeciwpsychotycznych na koreańskim rynku wyniosła 180 mln USD. Spółka Gedeon Richter otrzyma od WhanIn płatność z góry, a także będzie uprawniona do odbioru płatności etapowych powiązanych z osiągnięciem ustalonych celów sprzedażowych przez WhanIn. – Zapewnienie dostępu do południowokoreańskich pacjentów jest ważnym krokiem, aby uczynić z kariprazyny globalnej opcji w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych – podkreśla Gábor Orbán, dyrektor generalny Gedeon Richter. – Zważywszy na wiodącą pozycję i doświadczenie handlowe WhanIn w dziedzinie ośrodkowego układu nerwowego, uważamy, że spółka ta jest najlepszym wyborem, jeśli chodzi o wprowadzenie kariprazyny na rynek Korei Południowej. – Z wielką przyjemnością podejmujemy partnerską współpracę z firmą Gedeon Richter, aby wzbogacić nasz asortyment i silniej zaznaczyć naszą obecność w niektórych obszarach terapeutycznych – dodaje Wonbum Lee, prezes WhanIn. – Naszym zdaniem kariprazyna zaspokoi rosnące wymagania pacjentów i pracowników służby zdrowia, którzy potrzebują nowych, innowacyjnych metod leczenia. Kariprazyna Kariprazyna to podawany doustnie atypowy lek przeciwpsychotyczny zatwierdzony przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) do leczenia dorosłych pacjentów z ostrymi lub mieszanymi epizodami manii powiązanymi z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi typu I, epizodami depresyjnymi powiązanymi z zaburzeniami afektywnymi typu I (choroba afektywna dwubiegunowa) oraz do leczenia schizofrenii u osób dorosłych. Na rynku amerykańskim kariprazyna jest dostępna od ponad trzech lat. Została również dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej ze wskazaniem do leczenia schizofrenii – obecnie jest sprzedawana w 15 krajach europejskich. Kariprazynę opracowali naukowcy firmy Gedeon Richter; w Stanach Zjednoczonych licencję posiada spółka Allergan. Oba podmioty prowadzą prace rozwojowe w zakresie substancji czynnej od ponad 10 lat. W tym czasie przeprowadzono ponad 50 badań klinicznych z udziałem tysięcy pacjentów na całym świecie, oceniając skuteczność i bezpieczeństwo kariprazyny u pacjentów z różnymi chorobami psychicznymi. Gedeon Richter samodzielnie realizuje sprzedaż molekuły na rynkach Europy Środkowo-Wschodniej, natomiast w Europie Zachodniej prawo wprowadzania do obrotu zostało na mocy licencji udzielone spółce Recordati. Podpisano również porozumienia licencyjne z innymi partnerami lokalnymi, aby zagwarantować dostępność kariprazyny jako opcji leczenia dla wielu pacjentów na całym świecie cierpiących na te wyniszczające choroby. Spółka WhanIn Powstaniu spółki WhanIn w 1978 roku przyświecała zasada „nasz rozwój przyczyni się do poprawy zdrowia społeczeństwa”. WhanIn opracowuje, produkuje, wprowadza na rynek, sprzedaje i eksportuje produkty terapeutyczne, kierując się misją społeczną: „odsuwać ból spowodowany chorobą i poszukiwać wartości w życiu”. WhanIn jest koreańską spółką giełdową. W 2018 roku uzyskała przychody ze sprzedaży w wysokości około 130 milionów USD. Koncentruje się na produktach z obszaru ośrodkowego układu nerwowego i posiada znaczne udziały w rynku, zwłaszcza w dziedzinie dolegliwości i chorób psychicznych. Wytwarza przede wszystkim leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe, środki uspokajające, a także leki stosowane w chorobie Parkinsona i demencji. Koncentrując swoje możliwości na generowaniu maksymalnej wartości dodanej oraz korzystając z systematycznych, wyspecjalizowanych działań badawczo-rozwojowych i biznesowych, WhanIn włożyło największy wysiłek w poszukiwanie nowych obszarów zapotrzebowania. Strategia marketingowa spółki zakłada specjalizację we wszystkich dziedzinach oraz dążenie do maksymalnego zadowolenia klientów poprzez dostarczanie różnych leków na receptę o doskonałej jakości. WhanIn zamierza stać się globalną firmą specjalizującą się w dziedzinie OUN poprzez licencjonowanie bardziej innowacyjnych produktów oraz opracowywanie nowych produktów z wykorzystaniem własnej technologii. Więcej informacji opublikowano na stronie www.whanin.com. O spółce Gedeon Richter Gedeon Richter z siedzibą w Budapeszcie jest jedną z największych firm farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz prężniej rozwijającą swoją działalność na rynkach Europy Zachodniej, w Chinach i Ameryce Łacińskiej. W 2019 roku firma Gedeon Richter osiągnęła skonsolidowaną sprzedaż na poziomie 1,6 mld euro (1,7 mld dol.), a jej wartość giełdowa wyceniana była na 3,6 mld euro (4,1 mld dol.). Wachlarz produktów firmy Gedeon Richter obejmuje wiele ważnych obszarów terapeutycznych, m.in. ginekologię, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Posiadając największe centrum badawczo-rozwojowe w Europie Środkowo-Wschodniej, spółka Gedeon Richter koncentruje swoje badania nad lekami oryginalnymi w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego. Dzięki ogromnemu doświadczeniu w dziedzinie steroidów odgrywa także znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet na całym świecie. Aktywnie angażuje się również w rozwój produktów biopodobnych.
Inne komunikaty Gedeon Richter i Sumitomo Pharma otrzymują pozytywną opinię CHMP dla RYEQO® w leczeniu endometriozy 28/09/2023 Informacja o realizowanej strategii podatkowej 2022 20/09/2023 IQ Medical i Richter ogłaszają sprzedaż i zakup Giskit MD B.V. 21/07/2023 Zobacz wszystkie komunikaty
Lekalert Informacje medyczne oraz zgłaszanie działań niepożądanych. tel: +48 22 755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
Bezpieczeństwo leków Bezpieczeństwo pacjentów jest najwyższą wartością dla Grupy Gedeon Richter, dlatego przykładamy ogromną wagę do kwestii bezpieczeństwa pacjentów poprzez monitorowanie informacji dotyczących działań niepożądanych, które wystąpiły w trakcie farmakoterapii. Zapewniamy pacjentom oraz lekarzom zawsze aktualne informacje o leku, jak również odpowiadamy na wszystkie zgłaszane pytania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych. Zobacz wszystkie komunikaty