EMA przystępuje do oceny wniosku o dopuszczenie do obrotu nowego środka antykoncepcyjnego spółki Gedeon Richter 27/02/2020
Europejska Agencja Leków (EMA) przyjęła wniosek Gedeon Richter w sprawie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego estetrol (E4) i drospirenon. Produkt ten uważany jest za nowy doustny środek antykoncepcyjny i zawiera naturalny estrogen o selektywnym działaniu na tkanki. Zgodnie z postanowieniami umowy licencyjnej spółka Gedeon Richter planuje komercjalizację produktu w Europie, Rosji oraz innych krajach członkowskich Wspólnoty Niepodległych Państw. Poddawany ocenie nowy doustny środek antykoncepcyjny, opracowany przez spółkę Mithra, zawiera 15 mg estetrolu (E4), unikatowego naturalnego estrogenu, i 3 mg drospirenonu. O spółce Gedeon Richter Gedeon Richter z siedzibą w Budapeszcie jest jedną z największych firm farmaceutycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, coraz prężniej rozwijającą swoją działalność na rynkach Europy Zachodniej, w Chinach i Ameryce Łacińskiej. W 2019 roku firma Gedeon Richter osiągnęła skonsolidowaną sprzedaż na poziomie 1,6 mld euro (1,7 mld dol.), a jej wartość giełdowa wyceniana była na 3,6 mld euro (4,1 mld dol.). Wachlarz produktów firmy Gedeon Richter obejmuje wiele ważnych obszarów terapeutycznych, m.in. ginekologię, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Posiadając największe centrum badawczo-rozwojowe w Europie Środkowo-Wschodniej, spółka Gedeon Richter koncentruje swoje badania nad lekami oryginalnymi w dziedzinie chorób ośrodkowego układu nerwowego. Dzięki ogromnemu doświadczeniu w dziedzinie steroidów odgrywa także znaczącą rolę w zakresie zdrowia kobiet na całym świecie. Aktywnie angażuje się również w rozwój produktów biopodobnych.
Inne komunikaty Richter zajmie się komercjalizacją portfolio produktów firmy Grünenthal w Brazylii z zakresu ochrony zdrowia kobiet 29/05/2023 Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała VRAYLAR® (kariprazyna) do leczenia wspomagającego poważniejszych zaburzeń depresyjnych 02/02/2023 Richter informuje o złożeniu do Europejskiej Agencji Leków wniosku o zmianę typu II dla RYEQO® w leczeniu endometriozy 25/11/2022 Zobacz wszystkie komunikaty
Lekalert Informacje medyczne oraz zgłaszanie działań niepożądanych. tel: +48 22 755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org
Bezpieczeństwo leków Bezpieczeństwo pacjentów jest najwyższą wartością dla Grupy Gedeon Richter, dlatego przykładamy ogromną wagę do kwestii bezpieczeństwa pacjentów poprzez monitorowanie informacji dotyczących działań niepożądanych, które wystąpiły w trakcie farmakoterapii. Zapewniamy pacjentom oraz lekarzom zawsze aktualne informacje o leku, jak również odpowiadamy na wszystkie zgłaszane pytania dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych. Zobacz wszystkie komunikaty